Détail du poste
Poste : Rattaché(e) au RESPONSABLE PROJETS DEVELOPPEMENT, Au sein de l'Atelier Pilote du site de Colomiers, le titulaire du poste sera particulièrement chargé de : Garantir le fonctionnement global de l'atelier : - Assurer la maintenance de 1er niveau - Contrôler le résultat des interventions et du redémarrage des équipements - Mettre à jour les logbooks - Assurer les opérations de nettoyage et désinfection (locaux et matériels) - Participer aux diagnostics des dysfonctionnements - Participer à la rédaction des modes opératoires - Participer à la qualification des équipements et à la mise en place de nouvelles technologies - Gérer les consommables, matières premières et articles de conditionnement utilisés à l'atelier - Assurer l'interface entre l'atelier pilote et les services contributeurs Réaliser des lots de développement : - Participer à la rédaction des instructions de fabrications et de conditionnement - Assurer la pesée des MP si nécessaire et en vérifiant leur conformité des MP avant mise en œuvre - Assurer la conduite et le pilotage des équipements durant la fabrication et le conditionnement des lots d'essai, lots d'enregistrement et lots cliniques en renseignant les IF et IC - Réaliser les opérations de vide de ligne et de nettoyage des équipements - Participer aux contrôles en cours et prélèvements Participer à l'amélioration des procédés de développement. Veiller au respect des BPF, des règles HSE et garantir la propreté de l'environnement. Profil : - Vous justifiez d'une expérience de 2 à 3 ans minimum en production pharmaceutique. - Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie, des procédés ou du technique. - Vous êtes doté de connaissances des outils industriels (équipements et procédés de production, utilités) - Vous êtes autonome, impliqué(e), rigoureux/se, curieux/se et ouvert(e) d'esprit.
- Salaire
- Salaire non précisé
- expérience
- 2 An(s) - production pharmaceutique
- Code ROME
- H2301
- Cléture
