Technicien qualité (F/H)

Rythme de travaille journée / 2x8, selon besoin samedis et nuit.

Au sein du Laboratoire Contrôle Qualité microbiologie, et dans le respect des exigences qualité BPF et cGMP, des principes d'hygiène et de sécurité, les principales fonctions du/de la Technicien(ne) analytique Contrôle Qualité microbiologie sont de : Exécution des tests analytiques en temps voulu, en veillant au respect délais engagés

Réaliser la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie

Réalisation des holding time méthode endotoxine/bioburden

Validation de méthode analytique endotoxine/bioburden

Réaliser les analyses microbiologiques et chimiques (filtrations sous PSM, numération, endotoxines, réconciliation des prélèvements d'air, spectrophotomètre).

Exécution de ses tâches conformément aux exigences cGMP et EHS, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ces tâches

Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPF et aux exigences d'intégrité des données

S'assurer qu'il est formé et qualifié pour les tests analytiques assignés qui nécessitent d'être qualifié

Effectuer la revue des données CQ des tests exécutés par d'autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés Informer son responsable de tout événement de qualité ou EHS (écarts, OOx, etc.) en temps voulu pour s'assurer que l'investigation et l'évaluation de l'impact sont effectuées de manière appropriée

Participer activement à toute investigation, lorsqu'il/elle est impliqué(e), afin d'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée

Garantir que son laboratoire, ses installations et ses instruments de laboratoire sont maintenus dans un état de qualité et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée.

Effectuer des prélèvements environnementaux dans les zones de production et dans les utilités.